【内容(róng)提要】據筆者掌握(wò)的信息，目前我國(guó)MDSP行業的市場規模(mo)約爲5億元人民币(bi)，這包括了材料和(hé)設備兩方面，但材(cai)料占絕大多數份(fen)額。而在這些被使(shǐ)用的MDSP材料中，有一(yi)部分是不能對國(guo)内MDSP市場繁榮做出(chū)貢獻的。

我國MDSP行業(ye)的現狀

1.市場狀況(kuàng)

據筆者掌握的信(xìn)息全印展，目前我(wo)國MDSP行業的市場規(gui)模約爲5億元人民(mín)币，這包括了材料(liao)和設備兩方面，但(dàn)材料占絕大多數(shù)份額。而在這些被(bei)使用的MDSP材料中，有(you)一部分是不能對(dui)國内MDSP市場繁榮做(zuò)出貢獻的，即那些(xie)在國外生産并被(bei)國内訂購後直接(jie)運回國内使用高(gāo)保真印刷，然後又(yòu)返銷國際市場的(de)部分。這種情況通(tōng)常發生在一些國(guo)際醫療器械公司(sī)的産品包裝上，無(wú)論是自己生産還(hái)是由其他公司OEM，這(zhe)部分的銷售額大(da)概有1000萬-2000萬美元。

自(zì)2003年以來，從事MDSP業務(wù)的國際性大公司(sī)紛紛正式進入中(zhōng)國市場，如美國塗(tú)膠和袋子類産品(pin)供應商Bemis、Oliver和硬吸塑(su)盒供應商Prent活動，加(jia)拿大Alcan（以收購國内(nei)軟包裝企業寶柏(bǎi)進入中國MDSP市場），總(zǒng)部位于澳大利亞(ya)的軟包裝巨頭Amcor于(yu)2003年通過收購英國(guó)軟包裝企業Rexam旗下(xia)的MDSP業務正式進入(ru)中國MDSP領域，此外還(hái)有來自芬蘭的薄(bao)膜生産商Wipak和來自(zi)法國的MDSP用醫療紙(zhi)供應商Arjowiggins，以及其他(ta)幾家來自歐洲的(de)中、硬吸塑盒供應(yīng)商。上述這些企業(yè)分享着約2億元人(rén)民币的市場，雖然(rán)不算很多标簽，但(dàn)成長很快。

國内另(lìng)一半MDSP市場份額則(ze)被來自本土的企(qǐ)業瓜分，這些企業(ye)中以上海建中、上(shang)海美迪科、蘇州聯(lián)合、上海浦茂、南通(tōng)富華、東莞椿田等(deng)爲代表，此外還有(you)一些來自華北和(hé)内地的規模非常(chang)小的MDSP企業，它們分(fen)享了約2億元人民(mín)币的市場。相對于(yu)這麽多的企業數(shù)量而言，這個規模(mó)并不算大凹印，所(suǒ)以這些國内企業(yè)的銷售額也都不(bu)算大，大都在1000萬-5000萬(wàn)元人民币，而且基(ji)本都是在2000年以後(hòu)真正進入MDSP市場的(de)。個性化印刷

從這(zhè)些企業的地理分(fèn)布上也可以看出(chū)我國醫療器械制(zhì)造行業分布的端(duān)倪，即還是長三角(jiǎo)、珠三角唱主角，環(huán)渤海和山東省也(yě)有幾家不錯的公(gong)司紙品包裝，而中(zhong)西部和東北地區(qū)基本上是空白，即(jí)使有也是産量小(xiǎo)、産品檔次偏低的(de)幾家。

需要說明的(de)是，國内MDSP市場的分(fèn)布情況是筆者比(bi)較主觀的推斷，切(qie)勿當做既定的事(shi)實對号入座，以後(hòu)如有必要軟件，筆(bi)者會繼續對這方(fāng)面的内容進行更(gèng)新。

2.國内對MDSP的認識(shi)

保守點說，國内對(dui)MDSP的認識應該是始(shi)于2000年以後，也就是(shì)說至今不過六七(qī)年，而真正等到外(wài)資企業進入這個(gè)市場并通過相關(guan)培訓和宣傳來拓(tuò)寬國内業内人士(shì)的認識，又晚了3年(nián)。總之華光精工，MDSP對(dui)國内大多數人來(lai)說應該算是個比(bi)較陌生的話題，即(jí)使是對醫療器械(xiè)行業的從業人士(shi)也是如此，比如國(guó)内很多業内人士(shi)對MDSP的認識還局限(xiàn)在一些細節問題(tí)上（如包裝強度要(yào)足夠、不能撕破、适(shi)合預定的滅菌方(fang)法、有恰當的開口(kǒu)方式等），而不能從(cong)總體上把握MDSP是一(yī)個完整的包裝系(xi)統，是一個典型的(de)、嚴格的無菌阻隔(ge)系統（SBS）測評，并需要(yào)完整的包裝設計(jì)方案、包裝驗證方(fang)案和一系列必須(xū)的包裝實驗方案(àn)來證明該包裝系(xì)統是合格的。

以對(duì)整個包裝系統的(de)把握來取代對包(bāo)裝細節的把握，也(yě)正是ISO11607-2006相對于EN868-1的顯(xian)著進步之處，不過(guò)後者是歐盟1997年制(zhì)定的标準，有一些(xiē)内容肯定會與當(dang)前的情況不符。但(dan)EN868系列也在一直努(nu)力推出新的附屬(shu)标準，比如兩三年(nián)前推出的關于用(yong)于MDSP的非塗膠和塗(tú)膠聚烯烴類無紡(fang)布材料的EN868-9和EN868-10。但不(bú)幸的是質量控制(zhì)，我國于2005年正式出(chu)台的有關MDSP的惟一(yi)綜合性标準GB/T19633（等同(tong)于采用ISO11607-2003）過于籠統(tǒng)滞後，正面臨升級(jí)淘汰的危險，而接(jiē)替這個标準的很(hen)有可能是同樣籠(long)統滞後且缺乏深(shen)度系統性的EN868系列(liè)标準。筆者會在後(hòu)面的篇幅裏撰寫(xiě)MDSP标準方面的内容(rong)，在此不再多叙。噴(pēn)繪機

事實上，MDSP對熟(shú)悉傳統包裝業務(wu)的業内人士來說(shuō)也是相當陌生的(de)印後工藝，因爲MDSP的(de)材料、設計以及實(shi)驗要求相對于國(guo)内已經比較成熟(shu)且普及的食品、藥(yao)品和普通工業品(pǐn)包裝來說，有很大(da)差異。可能很多包(bao)裝業内人士對藥(yào)品包裝更熟悉一(yī)些，因爲藥品包裝(zhuāng)和食品包裝有相(xiang)似之處，但MDSP和藥品(pǐn)包裝在工藝和材(cái)料方面有很大差(cha)距，不能等同而語(yǔ)。因爲醫療器械行(háng)業獨立性強标簽(qiān)，産品對包裝的要(yao)求，所以醫療器械(xiè)行業内的人士對(duì)MDSP包裝更了解一些(xiē)。

另一方面德魯巴(bā)，從保護性包裝角(jiao)度來說，MDSP則和其他(ta)種類的包裝沒有(yǒu)太大差别，都是使(shǐ)用普通的紙盒、瓦(wa)楞紙箱、塑料袋、托(tuō)盤和集裝箱等包(bao)裝，保護産品在整(zhěng)個生命周期的流(liú)通過程中不會受(shou)到損害，但醫療器(qi)械産品對這種附(fu)屬包裝的保護性(xìng)和追溯性要求可(ke)能更高一點包裝(zhuang)印刷，因而會有更(gèng)嚴格的流通包裝(zhuang)測試标準來保證(zhèng)這一點，通常采用(yong)的是ISTA（International Safety Transit Association，即國際安全(quán)運輸協會）系列運(yun)輸實驗标準。

導緻(zhi)國内對MDSP缺乏認識(shí)的原因，一方面是(shì)國内MDSP行業起步較(jiào)晚，大公司真正進(jìn)入國内市場也是(shì)近年來的事情；另(ling)一方面綠色印刷(shuā)，我國的各類包裝(zhuāng)教育從來沒有涉(she)及到有關MDSP的内容(róng)，哪怕是非常簡單(dan)的介紹性内容，所(suǒ)以對MDSP的認識隻能(neng)在相關企業裏完(wán)成。值得說明的是(shi)，筆者多年來試圖(tu)翻閱和查詢有關(guān)MDSP的系統資料，看來(lai)看去也隻有一些(xie)零散的英文論文(wen)和有限的幾個MDSP相(xiang)關的通則性标準(zhǔn)印刷工藝，也就是(shi)說，即使在全球範(fan)圍内來說，MDSP的系統(tǒng)理論也還沒有真(zhen)正成型（ISO11607-2006前言裏提(ti)到因爲行業發展(zhǎn)太快，而标準需要(yao)5年重新審核一次(ci)），而是實際工業生(shēng)産經驗占了主導(dao)地位評獎，這也是(shi)包裝工程的顯著(zhe)性特點之一。希望(wàng)筆者這些關于MDSP的(de)文字，能成爲中文(wén)領域有關MDSP的啓蒙(meng)性資料。

當然，在世(shi)界範圍内來說，MDSP的(de)真正起步也是非(fēi)常晚的。材料方面(miàn)，以有特點的來自(zì)杜邦公司的無紡(fang)布材料特衛強®Tyvek®來(lai)說組合印刷，從發(fā)明至今也不過30多(duō)年的曆史。而從大(da)的曆史環境來說(shuo)，也許包裝作爲一(yi)個新興的工業（1951年(nian)美國密歇根州立(li)大學正式開設包(bāo)裝工程本科教育(yù)，視爲該現代化教(jiāo)育的起點），會導緻(zhi)該人才在國内具(jù)有一定的稀缺性(xìng)，從而導緻非人士(shi)設計的MDSP缺乏系統(tǒng)性。但是化妝品包(bao)裝，目前醫療器械(xiè)制造行業内對産(chǎn)品包裝的不重視(shì)或根本沒有這個(ge)概念，也是導緻MDSP問(wen)題突出的一個不(bu)争事實。

3.國内近年(nian)來有關MDSP的研讨會(hui)

近年來，爲了普及(jí)和加深國内對MDSP的(de)認識，處于行業地(di)位的國際性大公(gong)司，如美國杜邦公(gōng)司、Bemis公司、Oliver公司、澳大(da)利亞Amcor公司和德國(guo)的TUV公司（提供醫療(liao)器械生産認證培(pei)訓類業務）等個性(xìng)化印刷，均紛紛聯(lián)手相關合作夥伴(bàn)在國内舉辦有關(guan)MDSP的各類研讨會。不(bú)可否認，這些商業(yè)巨頭的目的是爲(wei)了擴大自己在中(zhong)國MDSP領域的影響力(lì)，進而獲得更多的(de)商業利益，但從純(chun)粹的MDSP系統知識普(pu)及意義來說，這些(xie)研讨會還是很有(yǒu)正面意義的Adobe，至少(shǎo)提升了國内業界(jie)對MDSP的認識，并對一(yī)些相關材料、标準(zhun)和法規等有了概(gai)念。

有幸的是，筆者(zhe)基本列席了這些(xie)精彩的研讨會，并(bìng)在相關場次做過(guò)演講，這些精彩的(de)研讨會包括：

（1）2025年12月(yue)和2025年12月上海光華(huá)，由杜邦公司、Bemis公司(si)主辦，中國醫療器(qi)械行業協會和北(bei)京光華醫療器械(xiè)認證中心協辦的(de)“中國醫療器械滅(miè)菌包裝國際專題(tí)研讨會”在北京召(zhào)開。在這兩次研讨(tao)會上，來自杜邦公(gōng)司的負責ISO11607系列标(biāo)準編寫的Michael Scholla博士和(hé)來自Bemis公司的工程(chéng)師做了精彩演講(jiang)。

（2）2025年12月，TUV公司在上海(hǎi)組織召開了“醫療(liao)器械滅菌及包裝(zhuāng)專題研讨會”，這次(cì)會議吸引了很多(duō)聽衆政府政策及(ji)監管，但大多沖着(zhe)滅菌、質量體系管(guǎn)理和認證之類的(de)内容而來，這也是(shi)TUV公司的強項，而有(you)關滅菌包裝方面(mian)内容的講解還是(shi)以杜邦和Bemis兩家公(gōng)司爲主，還增加了(le)個Johnson & Johnson公司，内容與北(bei)京研讨會基本相(xiàng)同。

（3）2025年12月膠印，Amcor公司(sī)在上海舉辦有關(guān)滅菌包裝方面的(de)研讨會，不過此次(ci)研讨會Amcor公司重在(zai)推薦自己公司的(de)産品，由其國外的(de)經驗豐富的工程(cheng)師負責演講。

（4）2025年12月(yuè)，MPS公司（瑞士一家制(zhi)造醫療器械成型(xíng)-填充-熱合包裝設(shè)備的供應商）和Amcor公(gong)司聯合舉辦了一(yī)場研讨會，主要是(shi)推介他們兩家的(de)産品曬版，當然也(ye)有些産品技術方(fāng)面的介紹，筆者也(yě)有幸應邀做了有(you)關FFS（吸塑-填充-熱合(hé)）包裝産品測試要(yào)求方面的演講。

（5）2025年(nián)12月，杜邦公司在上(shàng)海舉辦有關特衛(wèi)強®Tyvek®加工方面的研(yan)讨會。特衛強®Tyvek®材料(liào)在物理機械性能(neng)和阻菌性能方面(miàn)确實是非常強悍(hàn)的，但由于生産工(gōng)藝的局限性，其在(zai)表面平整度和印(yìn)刷适性方面有所(suo)欠缺（杜邦公司推(tui)出的AsuronTM提高了這兩(liang)方面的特性）噴墨(mò)印刷，而這次研讨(tao)會就讨論了如何(he)通過選擇合适的(de)油墨、印版以及印(yìn)刷參數的設定等(deng)因素來提高特衛(wei)強®Tyvek®的印刷效果。

希(xī)望将來國内能有(you)更多的類似研讨(tao)會來普及有關MDSP的(de)知識，筆者也願爲(wei)此貢獻一份自己(jǐ)的薄力！