中國(guó)醫療器(qì)械滅菌(jun)包裝現(xian)狀及相(xiàng)關思考(kao)(二)
作者(zhe): 本站 來(lai)源:本站(zhàn) 時間:2025/12/15 9:04:35 次(cì)數:
【内容(róng)提要】MDSP國(guo)際市場(chang)現狀。先(xiān)來看一(yī)下世界(jie)範圍内(nei)💁MDSP行業的(de)市場容(rong)量和分(fen)布狀況(kuang)。據有關(guan)方面估(gu)計,2003年全(quan)球MDSP市場(chǎng)😘的銷售(shou)額爲16.5億(yi)美元,具(jù)體分布(bu)情況如(ru)圖🙇🏻1。從圖(tu)1可見,北(bei)美💔市場(chang)是💔全球(qiú)的MDSP市場(chang),銷🧑🏾🤝🧑🏼售額(e)爲8億美(mei)元,占據(ju)了全球(qiú)MDSP市場的(de)半壁江(jiang)山;歐洲(zhōu)和亞洲(zhōu)市場
MDSP國(guo)際市場(chǎng)現狀
先(xian)來看一(yi)下世界(jiè)範圍内(nèi)MDSP行業的(de)市場容(rong)量和分(fen)布狀況(kuang)。據有關(guān)🔴方面估(gū)計數碼(ma)印刷,2003年(nián)全球MDSP市(shì)場的銷(xiao)💔售額爲(wèi)16.5億美元(yuán),具體分(fèn)布情況(kuàng)如圖1。從(cong)圖1可見(jiàn),北美市(shi)場是全(quan)球的MDSP市(shi)場,銷售(shòu)額爲8億(yì)美元,占(zhàn)據了全(quán)球㊙️MDSP市場(chang)的半壁(bi)江山;歐(ōu)洲和亞(yà)洲市場(chǎng)幾乎是(shì)平分秋(qiu)㊙️色印前(qián)工藝,各(ge)占20%左右(you)的市場(chang)份額,南(nan)美市場(chǎng)則占📐到(dào)了8%。而非(fēi)洲由🤩于(yu)醫療行(hang)業薄弱(ruò),因而無(wú)從體現(xian)市場占(zhan)有量。商(shāng)業印🔴刷(shua)
整合
現(xian)狀信息(xī):和大多(duō)數工業(yè)領域一(yi)樣,在MDSP領(ling)域實力(lì)強大的(de)仍是美(měi)國。這種(zhǒng)強大的(de)實力包(bāo)括上遊(yóu)強大的(de)原材料(liào)和塑料(liào)樹脂供(gong)應商,中(zhōng)遊強大(dà)的MDSP PSBS産品(pin)制造商(shang)和下遊(you)更爲強(qiang)大的醫(yī)療器械(xiè)制造商(shāng)流程,以(yi)及強大(dà)的配套(tào)技術和(he)信息服(fu)務,如ASTM、ISO、AAMI和(he)FDA等标準(zhǔn)和法規(gui)管理機(jī)構。基于(yu)這個事(shi)實,介紹(shao)全球MDSP市(shì)場的現(xian)狀基本(běn)上就是(shi)介紹美(měi)國的現(xian)狀。
當然(rán),除了美(měi)國之外(wai),歐洲和(hé)澳洲也(ye)有不錯(cuò)的MDSP PSBS供應(ying)商和相(xiàng)關的機(jī)械設備(bei)制造商(shang)金融危(wei)機,特别(bie)是德國(guo)的FFS設備(bèi)制造商(shāng)和總部(bu)位于澳(ao)大利亞(yà)墨爾本(ben),但在歐(ou)洲MDSP市場(chǎng)上表現(xian)非常不(bú)錯的Amcor公(gōng)司。此外(wai),歐盟的(de)法規裏(li)也較早(zao)并且較(jiao)完善地(dì)☀️出現了(le)有關MDSP的(de)内容,如(rú)在1997年就(jiù)頒布了(le)有關醫(yī)療器械(xie)滅菌包(bāo)裝通用(yòng)性規則(zé)性質的(de)EN868-1。
美國MDSP行(hang)業的情(qing)況
下面(mian)來看看(kan)美國MDSP行(hang)業的基(ji)本情況(kuang)。美國國(guo)内現在(zai)有兩個(ge)關于MDSP的(de)專門性(xing)機構(均(jun)爲非政(zheng)府組織(zhī)),一個是(shi)隸屬于(yu)美國軟(ruǎn)包裝協(xie)會(FPA)的SPMC委(wei)員會(Sterilization Packaging Manufacturers Council)行(hang)業法規(guī),這是一(yī)個針對(duì)企業的(de)組織,雖(suī)然早在(zài)1994年就成(chéng)立了(當(dāng)時中國(guó)國内還(hái)沒有MDSP方(fang)面的主(zhǔ)動性意(yi)識),但到(dao)目前爲(wei)止也還(hai)隻有8個(ge)成員,分(fèn)别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和(hé)Tolas。筆者和(hé)除Beacon和Technipaq以(yǐ)外的6家(jia)公司均(jun1)有聯系(xì),而沒聯(lián)系的這(zhe)兩家公(gong)司規模(mo)偏小印(yìn)刷教育(yù),目前還(hai)沒有實(shí)力進入(ru)中國市(shì)場,這足(zú)以從側(cè)面說明(míng)這個行(hang)業是無(wú)須太多(duo)競争者(zhe)的,後加(jia)入者如(ru)沒有技(ji)術或成(cheng)本上的(de)優勢,将(jiang)面臨被(bèi)淘汰的(de)結局。CTP
在(zài)上面提(tí)到的8家(jia)公司中(zhōng),Tolas公司是(shì)在30多年(nian)前從美(měi)國軟包(bāo)裝✉️界🐇巨(ju)頭之一(yi)、老牌穩(wěn)健而又(you)保守的(de)Bemis公司變(bian)🥰相脫離(li)出來的(de)CTF,以至于(yu)産品線(xian)非常單(dān)一,且産(chan)品的各(gè)項性能(néng)均非🔱常(chang)接近🛀🏻Bemis旗(qí)下負責(ze)MDSP業務🔞的(de)Perfecseal産品,如(ru)塗膠Tyvek和(hé)以此爲(wèi)主體的(de)衍生類(lei)袋子、卷(juàn)材和吸(xī)塑盒包(bao)裝的封(fēng)蓋(Tray Lid)等。關(guān)于Tolas公司(si)的消息(xī)是:2025年12月(yue),Tolas公司被(bei)美國🔞另(ling)一家包(bāo)裝💁公司(si)—Oracle包裝公(gong)司收購(gòu)了,但這(zhè)種收購(gòu)隻是Oracle在(zài)包裝🌈市(shi)場新🔞領(lǐng)域擴㊙️張(zhāng)的一種(zhong)手段整(zheng)合,而Tolas公(gong)司則還(hai)會繼續(xu)像以前(qián)一樣,定(dìng)位于MDSP領(ling)🎯域,隻是(shi)找到了(le)一個很(hěn)好的合(he)作夥🛀伴(ban)作爲資(zī)本支持(chi)和産品(pin)互補的(de)對象。此(cǐ)外,Tolas公司(sī)的市場(chang)到目前(qián)爲止也(yě)還于北(běi)美區域(yu),所以這(zhè)次并購(gòu)對美國(guo)國内的(de)MDSP市場競(jìng)争格⚽局(jú)不🌈會産(chan)生影響(xiǎng)。
另一家(jia)值得一(yī)提的公(gong)司是Rollprint标(biao)準及認(ren)證,這家(jia)公司的(de)曆史可(kě)以追溯(sù)到1933年,這(zhe)家美國(guó)老牌軟(ruǎn)包裝企(qi)業🌂初是(shì)以印刷(shua)起家的(de),其強項(xiàng)一直都(dōu)集中在(zai)印刷、薄(báo)☀️膜研發(fā)生産和(hé)制袋等(deng)領域,但(dàn)在1969年,當(dang)其一項(xiàng)關于頂(dǐng)頭袋(Header Bag)的(de)獲得批(pī)準時區(qu)域報道(dào),MDSP成爲其(qi)主要市(shì)場之一(yi)。2025年12月,Rollprint公(gōng)司和他(ta)人合資(zī)在新加(jia)坡成立(lì)了一家(jiā)名爲Alliants的(de)軟包裝(zhuang)企業,主(zhu)要是面(miàn)向亞太(tai)區市場(chǎng)🔞,但還沒(mei)有大規(gui)模地涉(she)足MDSP領域(yù)。此外,Rollprint公(gong)司近年(nian)來在美(měi)國軟包(bāo)裝協會(huì)(FPA)的年度(du)評選中(zhong)還屢屢(lǚ)有所斬(zhǎn)獲高寶(bǎo),不過遺(yí)憾的是(shì),其中沒(mei)有關于(yu)📐MDSP的産品(pǐn)。重組
美(mei)國另一(yi)個和MDSP有(you)關的組(zu)織是美(měi)國包裝(zhuāng)職業者(zhě)聯盟(IoPP)旗(qí)下的🚩醫(yi)療器械(xiè)包裝委(wěi)員會(MDPC)。前(qian)Medtronic負責包(bao)裝的高(gao)🧡管John Spitzley和來(lái)自杜邦(bang)公司✊的(de)顧問Curt Larsen分(fèn)任該委(wěi)員會的(de)聯合主(zhǔ)席。當然(ran),因爲IoPP是(shì)民間✔️組(zǔ)織,并且(qie)是按照(zhào)有盈利(lì)傾向的(de)企業模(mó)式運營(yíng)的,所以(yi)聯📧合主(zhǔ)席這個(gè)職務是(shì)🐪業内推(tui)薦加自(zi)願申請(qing)的㊙️金屬(shu)包裝,這(zhè)也就保(bǎo)證了🏃♂️任(ren)職人士(shì)在💁MDSP領域(yù)内的技(jì)術權威(wēi)性和工(gong)作主動(dong)性。
這裏(lǐ)順便再(zai)介紹一(yi)下IoPP的基(ji)本情況(kuang)。IoPP是由包(bāo)裝從業(yè)者自己(jǐ)組織的(de)一家比(bi)較松散(sàn)的機構(gou),主要是(shi)爲了業(yè)内人士(shì)更好地(di)分享和(hé)溝通各(gè)類技術(shù)和商務(wu)信🔞息。當(dang)然,IoPP也組(zu)織召開(kai)很💁多有(yǒu)關包裝(zhuāng)方面的(de)研讨會(huì),并提供(gòng)培㊙️訓課(kè)程,通過(guo)者即可(kě)獲得由(yóu)其認可(kě)的“認證(zhèng)包裝職(zhi)業者(Certificated Packaging Professionals, CPP)”認(ren)證。在包(bāo)裝從業(ye)者人數(shù)相對衆(zhōng)多且職(zhí)位功能(neng)相當規(guī)範的美(mei)國🈲曼羅(luó)蘭,通過(guò)該認證(zhèng)🏒的人數(shù)也不算(suàn)很多,在(zài)北美以(yi)外的地(dì)區大概(gài)隻有不(bu)到10人通(tong)過了該(gai)認🌈證。
這(zhè)倒不是(shi)說CPP認證(zheng)很難,而(ér)是由包(bao)裝行業(yè)的職業(yè)現狀決(jue)⚽定的。2006年(nián)⛷️的數據(ju)顯示,目(mù)前全美(měi)大約有(you)6000名IoPP成員(yuán),其中1500名(míng)左右是(shì)CPP成員🔞。而(er)在美國(guo)本土以(yǐ)外行業(yè)法規,加(jiā)拿大🔅有(yǒu)142名IoPP成員(yuán),世界其(qi)他和地(dì)區總共(gong)還有不(bu)到100名IoPP成(chéng)員,其中(zhong)包括中(zhōng)國内地(di)的兩名(ming)成員(筆(bǐ)者爲其(qí)中之一(yi))和香港(gǎng)特别行(háng)政區的(de)6名成員(yuán)❌。雅昌
事(shi)實上,就(jiu)中國國(guó)内目前(qian)的包裝(zhuāng)界從業(yè)人員的(de)數量來(lai)🔴說,已遠(yuǎn)🙇🏻遠超過(guo)了美國(guó)印刷配(pei)件,但直(zhí)到2005年才(cái)聽說🚩勞(láo)動部門(mén)将推出(chu)有關包(bao)裝方面(miàn)的個職(zhí)業資格(gé)認證—包(bāo)裝工㊙️程(chéng)師職❌業(yè)資格認(ren)證。從這(zhe)點可以(yi)說明國(guó)内對包(bao)裝從業(yè)者的職(zhi)業功能(neng)定義和(hé)規劃是(shì)🔆非常不(bú)清晰♊的(de),也就導(dǎo)緻✌️了國(guó)内包裝(zhuāng)📱界從業(ye)人員雖(suī)衆多,但(dan)卻無法(fa)建立像(xiàng)IoPP那樣的(de)相對松(sōng)散型的(de)職業者(zhe)聯盟💰機(ji)構。
IoPP旗下(xia)的醫療(liao)器械包(bao)裝委員(yuán)會又下(xia)轄了6個(ge)負責具(jù)體事㊙️務(wu)的工作(zuo)組,分别(bie)是關于(yú)滅菌包(bao)裝系統(tǒng)完整🤟性(xing)研究、包(bao)裝材料(liao)技術規(guī)範、标簽(qian)事務、行(hang)業基準(zhǔn)研究、材(cai)料🏃數據(ju)庫、行業(yè)标🧡準和(he)法律法(fa)規事務(wu)。除第5工(gong)作組負(fù)責🈲人目(mù)前空缺(que),需要有(yǒu)人自願(yuàn)申請外(wài)版材,其(qi)他各工(gōng)作組的(de)負責人(ren)都小有(you)來頭🏒,這(zhè)裏就不(bu)再詳細(xi)介紹了(le)。
MDSP市場發(fā)展趨勢(shì)
北美MDSP市(shì)場的規(gui)模雖不(bu)算很大(da),卻聚集(jí)了當前(qián)業界的(de)幾家大(dà)公司,也(ye)是各公(gong)司展示(shi)自己技(jì)術實力(li)和産品(pǐn)🏃🏻創新性(xìng)的舞台(tai)。近年🚶♀️來(lái),由于MDSP的(de)上遊産(chan)業—醫療(liáo)🔱器械制(zhì)造行業(yè)不斷地(dì)向運營(yíng)成本低(di)、勞動力(lì)豐富🐆的(de)亞洲、非(fei)洲、拉丁(ding)美洲等(děng)地區轉(zhuǎn)移食品(pin)包裝,特(tè)别是亞(yà)洲的中(zhong)國,帶動(dòng)了業界(jie)這些歐(ōu)美大公(gong)司紛紛(fēn)⭐來中國(guó)設立辦(bàn)👉事處甚(shèn)至生産(chan)基地,比(bi)如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent(美國(guó)的吸✂️塑(su)盒供應(yīng)商,部分(fèn)市場在(zài)醫療器(qì)械領域(yù))和即将(jiang)到來的(de)Oliver等。筆者(zhě)操作過(guo)🔴的項目(mu)就有從(cong)美國、墨(mo)西哥和(hé)愛爾蘭(lán)等地轉(zhuǎn)過來的(de),在這些(xie)項目中(zhōng)電子商(shāng)務,客♻️戶(hu)會固執(zhí)地要求(qiú)使用他(ta)⚽們在原(yuan)産地多(duo)年來一(yī)直使用(yòng)的一模(mó)📧一樣的(de)材料或(huo)💞産品,而(er)中、低端(duān)客戶可(ke)㊙️能會給(gei)出一些(xiē)變動的(de)餘🏃♂️地,但(dàn)也非常(cháng)謹慎地(di)要求做(zuo)一些必(bì)要的驗(yan)證工作(zuò)。平版印(yìn)刷
目前(qián),國外關(guān)于MDSP的發(fa)展趨勢(shi)主要有(you)兩點:一(yi)是使用(yòng)依靠高(gao)新科技(jì)制造出(chū)來的功(gōng)能性材(cái)料,以達(dá)到某些(xiē)特殊的(de)滅菌包(bao)裝和保(bǎo)護要求(qiu)柯達,如(rú)使用某(mǒu)些特殊(shū)功能塗(tu)層和薄(báo)膜等;二(èr)是從便(bian)于消費(fei)者使用(yòng)的角度(dù)出發,進(jin)行一些(xiē)非技術(shù)上的革(ge)新性設(she)計,這往(wǎng)往能給(gěi)消費者(zhě)或使用(yong)者帶來(lái)意想不(bu)到的使(shi)用體驗(yan),也就非(fēi)常樂于(yu)接受,如(ru)便捷的(de)開口設(shè)計、膠轉(zhuǎn)移界面(mian)顯色性(xìng)的設計(ji)等。另外(wai)設計,如(rú)果把使(shǐ)用RFID标簽(qiān)也作爲(wei)其中一(yī)項創新(xīn)性技術(shù)的話,雖(sui)也不爲(wei)過,但RFID标(biāo)簽畢竟(jìng)是主要(yào)爲流通(tong)領域服(fú)務的,如(rú)果醫療(liao)器械産(chǎn)品經曆(li)的流通(tong)環節較(jiao)少,或客(kè)戶群較(jiào)爲固定(dìng)印刷檢(jiǎn)測,則普(pǔ)通标簽(qian)也完全(quan)适用。
專注(zhù)醫療包(bāo)裝生産(chǎn)與定制(zhi)
©2019 威海沈(shěn)阳速洲(zhōu)汽车制(zhi)造有限(xian)公司(H5网(wang)站) 版權(quan)所有
技(ji)術支持(chi):威海雷(léi)迅在線(xiàn)