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中國(guó)醫療器械(xie)滅菌包裝(zhuāng)現狀及相(xiang)關思考（六(liù)）老化試驗(yan)也是MDSP設計(jì)中要考慮(lǜ)的一個重(zhòng)要項目模(mó)切燙印壓(yā)痕，因爲對(dui)于醫療器(qi)械這類安(an)全性要求(qiú)很高的産(chan)品，老化試(shi)驗關系到(dào)産品有效(xiao)期的保證(zheng)，因此是不(bú)容忽視的(de)，而老化試(shi)驗的結論(lùn)性報告也(ye)可以作爲(wèi)提交給相(xiang)關機構審(shen)核，如歐盟(méng)的CE認證或(huo)美國FDA的510K申(shēn)請時承印(yin)材料，是對(dui)産品有效(xiào)期聲明的(de)一個支持(chi)性文件。
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中國醫(yi)療器械滅(mie)菌包裝現(xiàn)狀及相關(guan)思考（五）
【内(nèi)容提要】我(wǒ)相信對大(dà)多數從事(shì)包裝相關(guān)工作的人(rén)來說，“包裝(zhuāng)工藝驗證(zheng)”應該是一(yī)個非常陌(mo)生的名詞(ci)，因爲它不(bu)是一個理(li)論型的詞(ci)彙，所以在(zai)一般大學(xue)或職業技(jì)術學校的(de)教科書裏(lǐ)沒有這個(ge)名詞。
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中國醫療(liao)器械滅菌(jun)包裝現狀(zhuàng)及相關思(sī)考（四）
【内容(róng)提要】MDSP标準(zhun)之争。參考(kao)标準之争(zheng)，這是MDSP業内(nèi)由來已久(jiǔ)的熱門話(hua)題，争論的(de)主角就是(shì)美國，同時(shí)也是ISO認可(ke)的ISO11607系列标(biao)準和歐盟(meng)的EN868系列标(biāo)準。筆者有(yǒu)幸通讀過(guo)有關MDSP的各(ge)類權威标(biao)準及其相(xiàng)關信息，如(rú)ISO11607的2003版和2006版(bǎn)、EN868系列标準(zhǔn)、GB/T19633标準導讀(du)...
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中國(guó)醫療器械(xiè)滅菌包裝(zhuang)現狀及相(xiang)關思考（三(san)）
【内容提要(yào)】據筆者掌(zhang)握的信息(xī)，目前我國(guo)MDSP行業的市(shi)場規模約(yuē)爲5億元人(rén)民币，這包(bāo)括了材料(liao)和設備兩(liǎng)方面，但材(cai)料占絕大(dà)多數份額(e)。而在這些(xie)被使用的(de)MDSP材料中，有(you)一部分是(shi)不能對國(guó)内MDSP市場繁(fán)榮做出貢(gòng)獻的。
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中國(guo)醫療器械(xiè)滅菌包裝(zhuāng)現狀及相(xiang)關思考（一(yi)）
（Device Sterilization Packaging标準及認(rèn)證，簡稱MDSP）在(zài)國内還并(bìng)不爲人熟(shu)知，筆者曾(ceng)經于2005年末(mo)撰寫過一(yī)篇關于中(zhōng)國MDSP行業現(xiàn)狀的文章(zhāng)（發表在2006年(nián)第三期的(de)《中國醫療(liao)器械信息(xī)》上）
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