【内容(rong)提要】MDSP國際(ji)市場現狀(zhuang)。先來看一(yi)下世界範(fan)圍内MDSP行業(ye)的市場容(rong)量和分布(bu)狀況。據有(you)關方面估(gu)計，2003年全球(qiu)MDSP市場的銷(xiao)售額爲16.5億(yi)美元，具體(ti)分布情況(kuang)如圖1。從圖(tu)1可見，北美(mei)市場是全(quan)球的MDSP市場(chang)，銷售額爲(wei)8億美元，占(zhan)據了全球(qiu)MDSP市場的半(ban)壁江山；歐(ou)洲和亞洲(zhou)市場

MDSP國際(ji)市場現狀(zhuang)

先來看一(yi)下世界範(fan)圍内MDSP行業(ye)的市場容(rong)量和分布(bu)狀況。據有(you)關方面估(gu)計數碼印(yin)刷，2003年全球(qiu)MDSP市場的銷(xiao)售額爲16.5億(yi)美元，具體(ti)分布情況(kuang)如圖1。從圖(tu)1可見，北美(mei)市場是全(quan)球的MDSP市場(chang)，銷售額爲(wei)8億美元，占(zhan)據了全球(qiu)MDSP市場的半(ban)壁江山；歐(ou)洲和亞洲(zhou)市場幾乎(hu)是平分秋(qiu)色印前工(gong)藝，各占20%左(zuo)右的市場(chang)份額，南美(mei)市場則占(zhan)到了8%。而非(fei)洲由于醫(yi)療行業薄(bao)弱，因而無(wu)從體現市(shi)場占有量(liang)。商業印刷(shua)

整合

現狀(zhuang)信息：和大(da)多數工業(ye)領域一樣(yang)，在MDSP領域實(shi)力強大的(de)仍是美國(guo)。這種強大(da)的實力包(bao)括上遊強(qiang)大的原材(cai)料和塑料(liao)樹脂供應(ying)商，中遊強(qiang)大的MDSP PSBS産品(pin)制造商和(he)下遊更爲(wei)強大的醫(yi)療器械制(zhi)造商流程(cheng)，以及強大(da)的配套技(ji)術和信息(xi)服務，如ASTM、ISO、AAMI和(he)FDA等标準和(he)法規管理(li)機構。基于(yu)這個事實(shi)，介紹全球(qiu)MDSP市場的現(xian)狀基本上(shang)就是介紹(shao)美國的現(xian)狀。

當然，除(chu)了美國之(zhi)外，歐洲和(he)澳洲也有(you)不錯的MDSP PSBS供(gong)應商和相(xiang)關的機械(xie)設備制造(zao)商金融危(wei)機，特别是(shi)德國的FFS設(she)備制造商(shang)和總部位(wei)于澳大利(li)亞墨爾本(ben)，但在歐洲(zhou)MDSP市場上表(biao)現非常不(bu)錯的Amcor公司(si)。此外，歐盟(meng)的法規裏(li)也較早并(bing)且較完善(shan)地出現了(le)有關MDSP的内(nei)容，如在1997年(nian)就頒布了(le)有關醫療(liao)器械滅菌(jun)包裝通用(yong)性規則性(xing)質的EN868-1。

美國(guo)MDSP行業的情(qing)況

下面來(lai)看看美國(guo)MDSP行業的基(ji)本情況。美(mei)國國内現(xian)在有兩個(ge)關于MDSP的專(zhuan)門性機構(gou)（均爲非政(zheng)府組織），一(yi)個是隸屬(shu)于美國軟(ruan)包裝協會(hui)(FPA)的SPMC委員會(hui)（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規(gui)，這是一個(ge)針對企業(ye)的組織，雖(sui)然早在1994年(nian)就成立了(le)（當時中國(guo)國内還沒(mei)有MDSP方面的(de)主動性意(yi)識），但到目(mu)前爲止也(ye)還隻有8個(ge)成員，分别(bie)是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆者(zhe)和除Beacon和Technipaq以(yi)外的6家公(gong)司均有聯(lian)系，而沒聯(lian)系的這兩(liang)家公司規(gui)模偏小印(yin)刷教育，目(mu)前還沒有(you)實力進入(ru)中國市場(chang)，這足以從(cong)側面說明(ming)這個行業(ye)是無須太(tai)多競争者(zhe)的，後加入(ru)者如沒有(you)技術或成(cheng)本上的優(you)勢，将面臨(lin)被淘汰的(de)結局。CTP

在上(shang)面提到的(de)8家公司中(zhong)，Tolas公司是在(zai)30多年前從(cong)美國軟包(bao)裝界巨頭(tou)之一、老牌(pai)穩健而又(you)保守的Bemis公(gong)司變相脫(tuo)離出來的(de)CTF，以至于産(chan)品線非常(chang)單一，且産(chan)品的各項(xiang)性能均非(fei)常接近Bemis旗(qi)下負責MDSP業(ye)務的Perfecseal産品(pin)，如塗膠Tyvek和(he)以此爲主(zhu)體的衍生(sheng)類袋子、卷(juan)材和吸塑(su)盒包裝的(de)封蓋（Tray Lid）等。關(guan)于Tolas公司的(de)消息是：2025年(nian)11月，Tolas公司被(bei)美國另一(yi)家包裝公(gong)司—Oracle包裝公(gong)司收購了(le)，但這種收(shou)購隻是Oracle在(zai)包裝市場(chang)新領域擴(kuo)張的一種(zhong)手段整合(he)，而Tolas公司則(ze)還會繼續(xu)像以前一(yi)樣，定位于(yu)MDSP領域，隻是(shi)找到了一(yi)個很好的(de)合作夥伴(ban)作爲資本(ben)支持和産(chan)品互補的(de)對象。此外(wai)，Tolas公司的市(shi)場到目前(qian)爲止也還(hai)于北美區(qu)域，所以這(zhe)次并購對(dui)美國國内(nei)的MDSP市場競(jing)争格局不(bu)會産生影(ying)響。

另一家(jia)值得一提(ti)的公司是(shi)Rollprint标準及認(ren)證，這家公(gong)司的曆史(shi)可以追溯(su)到1933年，這家(jia)美國老牌(pai)軟包裝企(qi)業初是以(yi)印刷起家(jia)的，其強項(xiang)一直都集(ji)中在印刷(shua)、薄膜研發(fa)生産和制(zhi)袋等領域(yu)，但在1969年，當(dang)其一項關(guan)于頂頭袋(dai)（Header Bag）的獲得批(pi)準時區域(yu)報道，MDSP成爲(wei)其主要市(shi)場之一。2025年(nian)11月，Rollprint公司和(he)他人合資(zi)在新加坡(po)成立了一(yi)家名爲Alliants的(de)軟包裝企(qi)業，主要是(shi)面向亞太(tai)區市場，但(dan)還沒有大(da)規模地涉(she)足MDSP領域。此(ci)外，Rollprint公司近(jin)年來在美(mei)國軟包裝(zhuang)協會（FPA）的年(nian)度評選中(zhong)還屢屢有(you)所斬獲高(gao)寶，不過遺(yi)憾的是，其(qi)中沒有關(guan)于MDSP的産品(pin)。重組

美國(guo)另一個和(he)MDSP有關的組(zu)織是美國(guo)包裝職業(ye)者聯盟（IoPP）旗(qi)下的醫療(liao)器械包裝(zhuang)委員會（MDPC）。前(qian)Medtronic負責包裝(zhuang)的高管John Spitzley和(he)來自杜邦(bang)公司的顧(gu)問Curt Larsen分任該(gai)委員會的(de)聯合主席(xi)。當然，因爲(wei)IoPP是民間組(zu)織，并且是(shi)按照有盈(ying)利傾向的(de)企業模式(shi)運營的，所(suo)以聯合主(zhu)席這個職(zhi)務是業内(nei)推薦加自(zi)願申請的(de)金屬包裝(zhuang)，這也就保(bao)證了任職(zhi)人士在MDSP領(ling)域内的技(ji)術權威性(xing)和工作主(zhu)動性。

這裏(li)順便再介(jie)紹一下IoPP的(de)基本情況(kuang)。IoPP是由包裝(zhuang)從業者自(zi)己組織的(de)一家比較(jiao)松散的機(ji)構，主要是(shi)爲了業内(nei)人士更好(hao)地分享和(he)溝通各類(lei)技術和商(shang)務信息。當(dang)然，IoPP也組織(zhi)召開很多(duo)有關包裝(zhuang)方面的研(yan)讨會，并提(ti)供培訓課(ke)程，通過者(zhe)即可獲得(de)由其認可(ke)的“認證包(bao)裝職業者(zhe)（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包(bao)裝從業者(zhe)人數相對(dui)衆多且職(zhi)位功能相(xiang)當規範的(de)美國曼羅(luo)蘭，通過該(gai)認證的人(ren)數也不算(suan)很多，在北(bei)美以外的(de)地區大概(gai)隻有不到(dao)10人通過了(le)該認證。

這(zhe)倒不是說(shuo)CPP認證很難(nan)，而是由包(bao)裝行業的(de)職業現狀(zhuang)決定的。2006年(nian)的數據顯(xian)示，目前全(quan)美大約有(you)6000名IoPP成員，其(qi)中1500名左右(you)是CPP成員。而(er)在美國本(ben)土以外行(hang)業法規，加(jia)拿大有142名(ming)IoPP成員，世界(jie)其他和地(di)區總共還(hai)有不到100名(ming)IoPP成員，其中(zhong)包括中國(guo)内地的兩(liang)名成員（筆(bi)者爲其中(zhong)之一）和香(xiang)港特别行(hang)政區的6名(ming)成員。雅昌(chang)

事實上，就(jiu)中國國内(nei)目前的包(bao)裝界從業(ye)人員的數(shu)量來說，已(yi)遠遠超過(guo)了美國印(yin)刷配件，但(dan)直到2005年才(cai)聽說勞動(dong)部門将推(tui)出有關包(bao)裝方面的(de)個職業資(zi)格認證—包(bao)裝工程師(shi)職業資格(ge)認證。從這(zhe)點可以說(shuo)明國内對(dui)包裝從業(ye)者的職業(ye)功能定義(yi)和規劃是(shi)非常不清(qing)晰的，也就(jiu)導緻了國(guo)内包裝界(jie)從業人員(yuan)雖衆多，但(dan)卻無法建(jian)立像IoPP那樣(yang)的相對松(song)散型的職(zhi)業者聯盟(meng)機構。

IoPP旗下(xia)的醫療器(qi)械包裝委(wei)員會又下(xia)轄了6個負(fu)責具體事(shi)務的工作(zuo)組，分别是(shi)關于滅菌(jun)包裝系統(tong)完整性研(yan)究、包裝材(cai)料技術規(gui)範、标簽事(shi)務、行業基(ji)準研究、材(cai)料數據庫(ku)、行業标準(zhun)和法律法(fa)規事務。除(chu)第5工作組(zu)負責人目(mu)前空缺，需(xu)要有人自(zi)願申請外(wai)版材，其他(ta)各工作組(zu)的負責人(ren)都小有來(lai)頭，這裏就(jiu)不再詳細(xi)介紹了。

MDSP市(shi)場發展趨(qu)勢

北美MDSP市(shi)場的規模(mo)雖不算很(hen)大，卻聚集(ji)了當前業(ye)界的幾家(jia)大公司，也(ye)是各公司(si)展示自己(ji)技術實力(li)和産品創(chuang)新性的舞(wu)台。近年來(lai)，由于MDSP的上(shang)遊産業—醫(yi)療器械制(zhi)造行業不(bu)斷地向運(yun)營成本低(di)、勞動力豐(feng)富的亞洲(zhou)、非洲、拉丁(ding)美洲等地(di)區轉移食(shi)品包裝，特(te)别是亞洲(zhou)的中國，帶(dai)動了業界(jie)這些歐美(mei)大公司紛(fen)紛來中國(guo)設立辦事(shi)處甚至生(sheng)産基地，比(bi)如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的(de)吸塑盒供(gong)應商，部分(fen)市場在醫(yi)療器械領(ling)域）和即将(jiang)到來的Oliver等(deng)。筆者操作(zuo)過的項目(mu)就有從美(mei)國、墨西哥(ge)和愛爾蘭(lan)等地轉過(guo)來的，在這(zhe)些項目中(zhong)電子商務(wu)，客戶會固(gu)執地要求(qiu)使用他們(men)在原産地(di)多年來一(yi)直使用的(de)一模一樣(yang)的材料或(huo)産品，而中(zhong)、低端客戶(hu)可能會給(gei)出一些變(bian)動的餘地(di)，但也非常(chang)謹慎地要(yao)求做一些(xie)必要的驗(yan)證工作。平(ping)版印刷

目(mu)前，國外關(guan)于MDSP的發展(zhan)趨勢主要(yao)有兩點：一(yi)是使用依(yi)靠高新科(ke)技制造出(chu)來的功能(neng)性材料，以(yi)達到某些(xie)特殊的滅(mie)菌包裝和(he)保護要求(qiu)柯達，如使(shi)用某些特(te)殊功能塗(tu)層和薄膜(mo)等；二是從(cong)便于消費(fei)者使用的(de)角度出發(fa)，進行一些(xie)非技術上(shang)的革新性(xing)設計，這往(wang)往能給消(xiao)費者或使(shi)用者帶來(lai)意想不到(dao)的使用體(ti)驗，也就非(fei)常樂于接(jie)受，如便捷(jie)的開口設(she)計、膠轉移(yi)界面顯色(se)性的設計(ji)等。另外設(she)計，如果把(ba)使用RFID标簽(qian)也作爲其(qi)中一項創(chuang)新性技術(shu)的話，雖也(ye)不爲過，但(dan)RFID标簽畢竟(jing)是主要爲(wei)流通領域(yu)服務的，如(ru)果醫療器(qi)械産品經(jing)曆的流通(tong)環節較少(shao)，或客戶群(qun)較爲固定(ding)印刷檢測(ce)，則普通标(biao)簽也完全(quan)适用。