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精工品質(zhi) 匠心營造(zao)

16年高品質(zhi)醫療包裝(zhuang)生産與定(ding)制

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  • 中國(guo)醫療器械(xie)滅菌包裝(zhuang)現狀及相(xiang)關思考(六(liu))

    老化試驗(yan)也是MDSP設計(ji)中要考慮(lü)的一個重(zhong)要項目模(mo)切燙印壓(ya)痕,因爲對(dui)于醫療器(qi)械這類安(an)全性要求(qiu)很高的産(chan)品,老化試(shi)驗關系到(dao)産品有效(xiao)期的保證(zheng),因此是不(bu)容忽視的(de),而老化試(shi)驗的結論(lun)性報告也(ye)可以作爲(wei)提交給相(xiang)關機構審(shen)核,如歐盟(meng)的CE認證或(huo)美國FDA的510K申(shen)請時承印(yin)材料,是對(dui)産品有效(xiao)期聲明的(de)一個支持(chi)性文件。

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  • 中國醫(yi)療器械滅(mie)菌包裝現(xian)狀及相關(guan)思考(五)

    【内(nei)容提要】我(wo)相信對大(da)多數從事(shi)包裝相關(guan)工作的人(ren)來說,“包裝(zhuang)工藝驗證(zheng)”應該是一(yi)個非常陌(mo)生的名詞(ci),因爲它不(bu)是一個理(li)論型的詞(ci)彙,所以在(zai)一般大學(xue)或職業技(ji)術學校的(de)教科書裏(li)沒有這個(ge)名詞。

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  • 中國醫療(liao)器械滅菌(jun)包裝現狀(zhuang)及相關思(si)考(四)

    【内容(rong)提要】MDSP标準(zhun)之争。參考(kao)标準之争(zheng),這是MDSP業内(nei)由來已久(jiu)的熱門話(hua)題,争論的(de)主角就是(shi)美國,同時(shi)也是ISO認可(ke)的ISO11607系列标(biao)準和歐盟(meng)的EN868系列标(biao)準。筆者有(you)幸通讀過(guo)有關MDSP的各(ge)類權威标(biao)準及其相(xiang)關信息,如(ru)ISO11607的2003版和2006版(ban)、EN868系列标準(zhun)、GB/T19633标準導讀(du)...

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  • 中國(guo)醫療器械(xie)滅菌包裝(zhuang)現狀及相(xiang)關思考(三(san))

    【内容提要(yao)】據筆者掌(zhang)握的信息(xi),目前我國(guo)MDSP行業的市(shi)場規模約(yue)爲5億元人(ren)民币,這包(bao)括了材料(liao)和設備兩(liang)方面,但材(cai)料占絕大(da)多數份額(e)。而在這些(xie)被使用的(de)MDSP材料中,有(you)一部分是(shi)不能對國(guo)内MDSP市場繁(fan)榮做出貢(gong)獻的。

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  • 中國醫療(liao)器械滅菌(jun)包裝現狀(zhuang)及相關思(si)考(二)

    【内容(rong)提要】MDSP國際(ji)市場現狀(zhuang)。先來看一(yi)下世界範(fan)圍内MDSP行業(ye)的市場容(rong)量和分布(bu)狀況。據有(you)關方面估(gu)計,2003年全球(qiu)MDSP市場的銷(xiao)售額爲16.5億(yi)美元,具體(ti)分布情況(kuang)如圖1。從圖(tu)1可見,北美(mei)市場是全(quan)球最大的(de)MDSP市場,銷售(shou)額爲8億美(mei)元,占據了(le)全球MDSP市場(chang)的半壁江(jiang)山;歐洲和(he)亞洲市場(chang)

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  • 中國(guo)醫療器械(xie)滅菌包裝(zhuang)現狀及相(xiang)關思考(一(yi))

    (Device Sterilization Packaging标準及認(ren)證,簡稱MDSP)在(zai)國内還并(bing)不爲人熟(shu)知,筆者曾(ceng)經于2005年末(mo)撰寫過一(yi)篇關于中(zhong)國MDSP行業現(xian)狀的文章(zhang)(發表在2006年(nian)第三期的(de)《中國醫療(liao)器械信息(xi)》上)

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