【内容提(ti)要】MDSP國際市場(chang)現狀。先來看(kan)一下世界範(fàn)圍内MDSP行業的(de)市場容量和(he)分布狀況。據(ju)有關方面估(gu)計，2003年全球MDSP市(shi)場的銷售額(e)爲16.5億美元，具(ju)體分布情況(kuang)如圖1。從圖1可(ke)見，北美市場(chǎng)是全球的MDSP市(shì)場，銷售額爲(wei)8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場(chang)的半壁江山(shan)；歐洲和亞洲(zhou)市場

MDSP國際市(shì)場現狀

先來(lai)看一下世界(jiè)範圍内MDSP行業(yè)的市場容量(liàng)和分布狀況(kuàng)。據有關方面(miàn)估計數碼印(yin)刷，2003年全球MDSP市(shì)場的銷售額(e)爲16.5億美元，具(ju)體分布情況(kuàng)如圖1。從圖1可(kě)見，北美市場(chǎng)是全球的MDSP市(shì)場，銷售額爲(wèi)8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場(chǎng)的半壁江山(shan)；歐洲和亞洲(zhōu)市場幾乎是(shi)平分秋色印(yin)前工藝，各占(zhan)20%左右的市場(chǎng)份額，南美市(shi)場則占到了(le)8%。而非洲由于(yú)醫療行業薄(bao)弱，因而無從(cóng)體現市場占(zhan)有量。商業印(yìn)刷

整合

現狀(zhuàng)信息：和大多(duo)數工業領域(yù)一樣，在MDSP領域(yù)實力強大的(de)仍是美國。這(zhè)種強大的實(shí)力包括上遊(yóu)強大的原材(cái)料和塑料樹(shu)脂供應商，中(zhōng)遊強大的MDSP PSBS産(chǎn)品制造商和(hé)下遊更爲強(qiáng)大的醫療器(qì)械制造商流(liu)程，以及強大(dà)的配套技術(shu)和信息服務(wu)，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等标準(zhun)和法規管理(lǐ)機構。基于這(zhè)個事實，介紹(shào)全球MDSP市場的(de)現狀基本上(shàng)就是介紹美(mei)國的現狀。

當(dāng)然，除了美國(guó)之外，歐洲和(hé)澳洲也有不(bu)錯的MDSP PSBS供應商(shang)和相關的機(jī)械設備制造(zào)商金融危機(jī)，特别是德國(guó)的FFS設備制造(zao)商和總部位(wei)于澳大利亞(ya)墨爾本，但在(zài)歐洲MDSP市場上(shàng)表現非常不(bú)錯的Amcor公司。此(cǐ)外，歐盟的法(fa)規裏也較早(zao)并且較完善(shàn)地出現了有(you)關MDSP的内容，如(rú)在1997年就頒布(bù)了有關醫療(liao)器械滅菌包(bao)裝通用性規(gui)則性質的EN868-1。

美(měi)國MDSP行業的情(qing)況

下面來看(kàn)看美國MDSP行業(ye)的基本情況(kuang)。美國國内現(xiàn)在有兩個關(guan)于MDSP的專門性(xìng)機構（均爲非(fēi)政府組織），一(yi)個是隸屬于(yú)美國軟包裝(zhuāng)協會(FPA)的SPMC委員(yuán)會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規(guī)，這是一個針(zhēn)對企業的組(zǔ)織，雖然早在(zai)1994年就成立了(le)（當時中國國(guó)内還沒有MDSP方(fang)面的主動性(xing)意識），但到目(mu)前爲止也還(hai)隻有8個成員(yuan)，分别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆(bǐ)者和除Beacon和Technipaq以(yǐ)外的6家公司(si)均有聯系，而(er)沒聯系的這(zhe)兩家公司規(gui)模偏小印刷(shuā)教育，目前還(hái)沒有實力進(jìn)入中國市場(chǎng)，這足以從側(ce)面說明這個(gè)行業是無須(xū)太多競争者(zhe)的，後加入者(zhě)如沒有技術(shu)或成本上的(de)優勢，将面臨(lín)被淘汰的結(jie)局。CTP

在上面提(tí)到的8家公司(sī)中，Tolas公司是在(zài)30多年前從美(měi)國軟包裝界(jiè)巨頭之一、老(lǎo)牌穩健而又(yòu)保守的Bemis公司(sī)變相脫離出(chu)來的CTF，以至于(yu)産品線非常(cháng)單一，且産品(pin)的各項性能(néng)均非常接近(jìn)Bemis旗下負責MDSP業(yè)務的Perfecseal産品，如(ru)塗膠Tyvek和以此(ci)爲主體的衍(yan)生類袋子、卷(juan)材和吸塑盒(hé)包裝的封蓋(gai)（Tray Lid）等。關于Tolas公司(si)的消息是：2025年(nian)12月，Tolas公司被美(mei)國另一家包(bao)裝公司—Oracle包裝(zhuāng)公司收購了(le)，但這種收購(gòu)隻是Oracle在包裝(zhuāng)市場新領域(yu)擴張的一種(zhong)手段整合，而(er)Tolas公司則還會(huì)繼續像以前(qián)一樣，定位于(yu)MDSP領域，隻是找(zhǎo)到了一個很(hen)好的合作夥(huǒ)伴作爲資本(ben)支持和産品(pin)互補的對象(xiang)。此外，Tolas公司的(de)市場到目前(qián)爲止也還于(yú)北美區域，所(suǒ)以這次并購(gou)對美國國内(nei)的MDSP市場競争(zheng)格局不會産(chan)生影響。

另一(yi)家值得一提(tí)的公司是Rollprint标(biao)準及認證，這(zhè)家公司的曆(lì)史可以追溯(sù)到1933年，這家美(měi)國老牌軟包(bao)裝企業初是(shì)以印刷起家(jia)的，其強項一(yi)直都集中在(zai)印刷、薄膜研(yan)發生産和制(zhì)袋等領域，但(dan)在1969年，當其一(yī)項關于頂頭(tóu)袋（Header Bag）的獲得批(pī)準時區域報(bao)道，MDSP成爲其主(zhǔ)要市場之一(yi)。2025年12月，Rollprint公司和(hé)他人合資在(zài)新加坡成立(lì)了一家名爲(wei)Alliants的軟包裝企(qi)業，主要是面(miàn)向亞太區市(shi)場，但還沒有(yǒu)大規模地涉(shè)足MDSP領域。此外(wài)，Rollprint公司近年來(lai)在美國軟包(bao)裝協會（FPA）的年(nian)度評選中還(hai)屢屢有所斬(zhan)獲高寶，不過(guò)遺憾的是，其(qi)中沒有關于(yu)MDSP的産品。重組(zǔ)

美國另一個(gè)和MDSP有關的組(zu)織是美國包(bāo)裝職業者聯(lián)盟（IoPP）旗下的醫(yi)療器械包裝(zhuāng)委員會（MDPC）。前Medtronic負(fù)責包裝的高(gao)管John Spitzley和來自杜(du)邦公司的顧(gù)問Curt Larsen分任該委(wei)員會的聯合(he)主席。當然，因(yin)爲IoPP是民間組(zǔ)織，并且是按(àn)照有盈利傾(qing)向的企業模(mo)式運營的，所(suǒ)以聯合主席(xí)這個職務是(shi)業内推薦加(jiā)自願申請的(de)金屬包裝，這(zhè)也就保證了(le)任職人士在(zài)MDSP領域内的技(ji)術權威性和(hé)工作主動性(xing)。

這裏順便再(zài)介紹一下IoPP的(de)基本情況。IoPP是(shi)由包裝從業(ye)者自己組織(zhī)的一家比較(jiao)松散的機構(gòu)，主要是爲了(le)業内人士更(geng)好地分享和(hé)溝通各類技(jì)術和商務信(xin)息。當然，IoPP也組(zu)織召開很多(duō)有關包裝方(fāng)面的研讨會(hui)，并提供培訓(xun)課程，通過者(zhe)即可獲得由(you)其認可的“認(rèn)證包裝職業(ye)者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包(bao)裝從業者人(ren)數相對衆多(duō)且職位功能(néng)相當規範的(de)美國曼羅蘭(lán)，通過該認證(zhèng)的人數也不(bu)算很多，在北(bei)美以外的地(dì)區大概隻有(yǒu)不到10人通過(guò)了該認證。

這(zhè)倒不是說CPP認(rèn)證很難，而是(shì)由包裝行業(yè)的職業現狀(zhuàng)決定的。2006年的(de)數據顯示，目(mu)前全美大約(yuē)有6000名IoPP成員，其(qi)中1500名左右是(shi)CPP成員。而在美(měi)國本土以外(wài)行業法規，加(jia)拿大有142名IoPP成(chéng)員，世界其他(tā)和地區總共(gong)還有不到100名(ming)IoPP成員，其中包(bao)括中國内地(dì)的兩名成員(yuán)（筆者爲其中(zhong)之一）和香港(gang)特别行政區(qu)的6名成員。雅(ya)昌

事實上，就(jiù)中國國内目(mù)前的包裝界(jiè)從業人員的(de)數量來說，已(yǐ)遠遠超過了(le)美國印刷配(pei)件，但直到2005年(nian)才聽說勞動(dong)部門将推出(chū)有關包裝方(fang)面的個職業(yè)資格認證—包(bāo)裝工程師職(zhi)業資格認證(zhèng)。從這點可以(yi)說明國内對(dui)包裝從業者(zhě)的職業功能(néng)定義和規劃(huà)是非常不清(qing)晰的，也就導(dao)緻了國内包(bāo)裝界從業人(rén)員雖衆多，但(dan)卻無法建立(li)像IoPP那樣的相(xiàng)對松散型的(de)職業者聯盟(méng)機構。

IoPP旗下的(de)醫療器械包(bāo)裝委員會又(you)下轄了6個負(fu)責具體事務(wù)的工作組，分(fèn)别是關于滅(miè)菌包裝系統(tǒng)完整性研究(jiū)、包裝材料技(ji)術規範、标簽(qian)事務、行業基(ji)準研究、材料(liào)數據庫、行業(yè)标準和法律(lǜ)法規事務。除(chu)第5工作組負(fu)責人目前空(kōng)缺，需要有人(rén)自願申請外(wai)版材，其他各(gè)工作組的負(fù)責人都小有(yǒu)來頭，這裏就(jiù)不再詳細介(jiè)紹了。

MDSP市場發(fā)展趨勢

北美(měi)MDSP市場的規模(mó)雖不算很大(da)，卻聚集了當(dang)前業界的幾(jǐ)家大公司，也(yě)是各公司展(zhan)示自己技術(shu)實力和産品(pǐn)創新性的舞(wu)台。近年來，由(you)于MDSP的上遊産(chǎn)業—醫療器械(xiè)制造行業不(bú)斷地向運營(yíng)成本低、勞動(dòng)力豐富的亞(ya)洲、非洲、拉丁(ding)美洲等地區(qū)轉移食品包(bāo)裝，特别是亞(yà)洲的中國，帶(dài)動了業界這(zhe)些歐美大公(gōng)司紛紛來中(zhōng)國設立辦事(shi)處甚至生産(chan)基地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美(měi)國的吸塑盒(hé)供應商，部分(fèn)市場在醫療(liáo)器械領域）和(he)即将到來的(de)Oliver等。筆者操作(zuò)過的項目就(jiù)有從美國、墨(mo)西哥和愛爾(ěr)蘭等地轉過(guò)來的，在這些(xiē)項目中電子(zi)商務，客戶會(hui)固執地要求(qiu)使用他們在(zai)原産地多年(nian)來一直使用(yòng)的一模一樣(yàng)的材料或産(chan)品，而中、低端(duān)客戶可能會(huì)給出一些變(biàn)動的餘地，但(dàn)也非常謹慎(shèn)地要求做一(yī)些必要的驗(yàn)證工作。平版(bǎn)印刷

目前，國(guó)外關于MDSP的發(fā)展趨勢主要(yao)有兩點：一是(shì)使用依靠高(gao)新科技制造(zao)出來的功能(néng)性材料，以達(da)到某些特殊(shu)的滅菌包裝(zhuāng)和保護要求(qiú)柯達，如使用(yong)某些特殊功(gōng)能塗層和薄(bao)膜等；二是從(cóng)便于消費者(zhe)使用的角度(du)出發，進行一(yi)些非技術上(shàng)的革新性設(she)計，這往往能(néng)給消費者或(huò)使用者帶來(lai)意想不到的(de)使用體驗，也(yě)就非常樂于(yu)接受，如便捷(jié)的開口設計(jì)、膠轉移界面(miàn)顯色性的設(she)計等。另外設(she)計，如果把使(shǐ)用RFID标簽也作(zuò)爲其中一項(xiàng)創新性技術(shu)的話，雖也不(bu)爲過，但RFID标簽(qiān)畢竟是主要(yào)爲流通領域(yu)服務的，如果(guǒ)醫療器械産(chan)品經曆的流(liú)通環節較少(shao)，或客戶群較(jiao)爲固定印刷(shua)檢測，則普通(tōng)标簽也完全(quán)适用。