【内容(rong)提要】據筆(bǐ)者掌握的(de)信息，目前(qián)我國MDSP行業(ye)的市場規(gui)模約爲✌️5億(yi)元人民币(bì)，這包括了(le)材料和設(shè)備兩方面(mian)，但材料占(zhan)絕大🥰多數(shu)份額。而在(zài)這些被使(shǐ)用的MDSP材料(liào)中🚶，有一部(bù)分是不能(neng)對國内MDSP市(shi)場繁榮做(zuò)出貢獻的(de)。

我國MDSP行業(ye)的現狀

1.市(shi)場狀況

據(ju)筆者掌握(wò)的信息全(quán)印展，目前(qian)我國MDSP行業(yè)的市場規(guī)模約🌏爲5億(yi)元人民币(bi)，這包括了(le)材料和設(she)備兩方面(miàn)，但材料占(zhan)絕大多數(shu)份💯額。而在(zài)這些被使(shǐ)用的MDSP材料(liào)中，有♻️一部(bù)分是不能(neng)對國内MDSP市(shi)場繁榮做(zuo)出貢獻的(de)，即那些在(zài)國外生🥵産(chan)并被國内(nei)訂購後直(zhi)接運回國(guo)内使用高(gāo)保真印刷(shuā)，然後又返(fan)銷國際市(shi)場的部分(fèn)。這種情況(kuàng)通常發生(shēng)在一些國(guo)際醫療器(qi)械公司🈲的(de)産品包裝(zhuang)上，無論是(shi)自己生産(chan)還是由其(qi)他公司OEM，這(zhè)部分的銷(xiao)售額大概(gai)有1000萬-2000萬美(mei)元。

自2003年以(yǐ)來，從事MDSP業(ye)務的國際(ji)性大公司(si)紛紛正式(shi)進入中國(guó)市場，如美(mei)國塗膠和(hé)袋子類産(chǎn)品供應商(shāng)Bemis、Oliver和硬吸塑(sù)盒供應商(shang)Prent活動，加拿(na)大Alcan（以收購(gou)國内軟包(bāo)裝✨企業寶(bǎo)柏進入中(zhong)國MDSP市場），總(zong)部位于澳(ao)大利亞的(de)軟包裝巨(ju)頭Amcor于2003年通(tong)過收購英(ying)國軟包裝(zhuang)企業Rexam旗下(xia)的🌈MDSP業務正(zheng)式進入中(zhōng)國MDSP領域，此(cǐ)外還有來(lái)自芬蘭的(de)薄膜生産(chan)商Wipak和來自(zì)法國的MDSP用(yong)醫🧑🏾‍🤝‍🧑🏼療紙供(gòng)應商Arjowiggins，以及(jí)其他幾家(jia)來💃自歐洲(zhou)的中、硬吸(xī)塑盒供應(ying)商。上述這(zhe)些企業分(fen)享着約2億(yì)元人民币(bi)的市場，雖(sui)然不算很(hěn)多🔴标簽，但(dàn)成長很快(kuài)。

國内另一(yi)半MDSP市場份(fen)額則被來(lái)自本土的(de)企業瓜分(fèn)，這些企🏃🏻‍♂️業(ye)中以上海(hai)建中、上海(hai)美迪科、蘇(su)州聯合、上(shang)海浦茂、南(nan)通富華、東(dōng)莞椿😍田等(děng)爲代表，此(cǐ)外還有一(yī)些來自華(hua)北和🔞内地(di)的規模非(fei)常小的🏃‍♀️MDSP企(qǐ)業，它們分(fen)享了約2億(yì)元人民币(bi)的市場。相(xiang)對于這麽(me)多的企業(yè)數量而言(yán)，這個規模(mó)并不算大(dà)凹印，所以(yǐ)這些國内(nei)企業的銷(xiao)售額也都(dōu)不算大，大(da)都在1000萬-5000萬(wan)元人民币(bi)，而且基本(běn)都是在2000年(nian)以後真正(zhèng)進入☂️MDSP市場(chang)的。個性化(hua)🏃‍♂️印刷

從這(zhe)些企業的(de)地理分布(bu)上也可以(yǐ)看出我國(guo)醫療器械(xie)制👌造行業(ye)分布的端(duan)倪，即還是(shi)長三角、珠(zhu)三角唱主(zhǔ)角，環🌂渤海(hǎi)和山東省(shěng)也有幾家(jia)不錯的公(gōng)司紙品包(bao)裝，而中西(xī)部和東北(běi)地區基本(ben)上是空白(bai)，即使有也(yě)是産量小(xiǎo)、産品檔次(ci)偏低的幾(ji)家。

需要說(shuō)明的是，國(guó)内MDSP市場的(de)分布情況(kuàng)是筆者比(bǐ)較㊙️主觀的(de)推斷🧡，切勿(wu)當做既定(ding)的事實對(dui)号入座，以(yǐ)後如有📧必(bì)要軟件🏃🏻，筆(bǐ)者會繼✨續(xù)對這方面(miàn)的内容進(jìn)行更新。

2.國(guo)内對MDSP的認(rèn)識

保守點(dian)說，國内對(duì)MDSP的認識應(yīng)該是始于(yú)2000年以後，也(yě)就是說👈至(zhi)今不過六(liu)七年，而真(zhen)正等到外(wai)資企業進(jin)入這個市(shi)場并通過(guo)相關培訓(xùn)和宣傳來(lai)拓寬國内(nèi)業内人士(shi)🐅的認識，又(yòu)晚了3年。總(zong)之華光精(jīng)工，MDSP對國内(nèi)大🐉多數人(ren)來說應該(gai)算是個比(bi)較陌生的(de)話題，即使(shǐ)是對醫療(liáo)器械行業(ye)的從業👌人(rén)士也是如(rú)此，比如國(guó)内❌很多業(ye)内人士對(duì)MDSP的認識還(hai)局限在一(yī)些細節問(wen)題上（如包(bao)裝強度要(yao)足夠、不能(neng)撕破、适合(hé)預定的滅(mie)菌方法、有(you)恰當的開(kāi)口方式等(deng)），而不能從(cong)♻️總體上把(bǎ)握MDSP是一個(ge)完整的包(bāo)裝系📐統，是(shì)一個典型(xíng)的、嚴格的(de)無菌阻隔(ge)系統（SBS）測評(ping)，并需要完(wán)整的包裝(zhuāng)設計方案(àn)、包🏃‍♂️裝驗證(zhèng)方案⛷️和一(yī)系列必須(xu)的包裝實(shí)驗方案來(lái)證明該包(bāo)裝系統是(shi)合格的。

以(yǐ)對整個包(bāo)裝系統的(de)把握來取(qu)代對包裝(zhuāng)細節的把(ba)握⛷️，也正是(shì)ISO11607-2006相對于EN868-1的(de)顯著進步(bu)之處，不過(guo)後者是⛷️歐(ōu)盟1997年制👉定(ding)的标準，有(yǒu)一些内容(róng)肯定會與(yǔ)當前的情(qing)況不符。但(dàn)EN868系🧑🏽‍🤝‍🧑🏻列也在(zai)一直努力(lì)推出🙇‍♀️新的(de)附屬标準(zhǔn)，比如兩三(san)年前推出(chū)的關于用(yong)于MDSP的非塗(tu)膠和塗膠(jiāo)聚烯烴類(lei)無紡布材(cái)料的EN868-9和EN868-10。但(dan)不幸的是(shì)質量控制(zhì)，我國于2005年(nian)正式出台(tái)的有關📐MDSP的(de)惟一綜合(he)性标準GB/T19633（等(deng)同于采用(yong)ISO11607-2003）過于籠統(tǒng)滞後，正面(miàn)臨升級淘(táo)汰的危險(xiǎn)，而接替這(zhè)個标準的(de)很有可能(néng)是同樣籠(lóng)統滞後且(qiě)缺乏深度(du)系統性的(de)EN868系列标準(zhun)。筆者會在(zài)後面的篇(piān)幅裏撰寫(xiě)MDSP标準方面(miàn)的内容，在(zài)此不再多(duō)叙。噴繪機(jī)

事實上，MDSP對(dui)熟悉傳統(tong)包裝業務(wù)的業内人(ren)士來說也(ye)是相當陌(mo)生的印後(hou)工藝，因爲(wei)MDSP的材料、設(shè)計以及實(shi)驗要求相(xiàng)對于國内(nèi)已經比較(jiao)成熟且普(pu)及的食品(pin)、藥品和普(pǔ)通工🔞業品(pin)包裝來說(shuo)，有很大差(cha)異。可能很(hen)多包裝業(yè)内人士對(dui)💰藥品包裝(zhuāng)更熟悉一(yi)些，因爲藥(yao)品包裝和(he)食🌍品包裝(zhuāng)有相似之(zhī)處，但MDSP和藥(yào)品包裝在(zai)♻️工藝和材(cai)料方面有(yǒu)很大差距(jù)🐇，不能等同(tong)而語。因爲(wei)👄醫療器械(xie)行業獨立(li)性強标簽(qian)，産品對包(bāo)裝的要求(qiu)，所🔞以醫療(liao)器械行業(yè)内的人士(shi)對MDSP包裝更(gèng)♌了解一些(xie)。

另一方面(miàn)德魯巴，從(cong)保護性包(bao)裝角度來(lái)說，MDSP則和其(qí)他💋種類的(de)包裝沒有(you)太大差别(bie)，都是使用(yong)普通的紙(zhǐ)👅盒、瓦楞紙(zhi)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼箱、塑料袋(dai)、托盤和集(ji)裝箱等包(bao)裝，保護産(chǎn)品在整個(ge)生命周期(qi)的流通過(guo)程中不會(hui)受到損害(hai)，但醫療器(qi)械産品對(duì)這種附屬(shǔ)包裝的保(bao)護性和追(zhuī)✨溯性要求(qiu)可💁能更高(gao)一點🏃🏻‍♂️包裝(zhuāng)印刷，因而(ér)會有更嚴(yán)❄️格的流通(tong)包裝測試(shi)标準來保(bao)證這一點(diǎn)，通常采用(yong)的是ISTA（International Safety Transit Association，即國(guo)💋際安全運(yun)輸協會）系(xi)列運輸實(shí)驗标準。

導(dao)緻國内對(duì)MDSP缺乏認識(shí)的原因，一(yi)方面是國(guó)内MDSP行業起(qǐ)步較晚，大(da)公司真正(zheng)進入國内(nèi)市場也是(shi)近年來的(de)事情；另一(yī)方✨面綠色(se)印✂️刷，我國(guó)的各類包(bao)裝教育從(cong)來沒有涉(shè)及⛹🏻‍♀️到有關(guān)MDSP的内容，哪(nǎ)怕是非常(cháng)簡單的介(jiè)紹性内容(rong)，所以對MDSP的(de)認識隻🏃‍♀️能(neng)在相關企(qǐ)業裏完成(cheng)。值得說明(míng)的是，筆者(zhě)多年來試(shì)圖翻🏃🏻閱和(hé)查詢有關(guan)MDSP的系統資(zī)㊙️料，看來看(kan)去也隻有(yǒu)一些零散(san)的英文論(lun)文和有限(xian)的幾個MDSP相(xiàng)關的通則(zé)性标準印(yìn)刷工藝，也(yě)就是說，即(jí)使在全球(qiú)範圍内來(lai)說，MDSP的系統(tong)理論也還(hai)沒有真正(zhèng)成型（ISO11607-2006前言(yán)🔆裏提到因(yīn)爲行業發(fa)展太快⛹🏻‍♀️，而(ér)标準需要(yào)5年重💋新審(shen)核一次），而(er)是實際工(gōng)業生産經(jing)驗占了主(zhǔ)導地位評(ping)獎，這也是(shi)包裝工程(chéng)的顯著性(xing)特點之一(yī)。希望筆者(zhe)這些關于(yu)MDSP的文字，能(néng)成爲中文(wén)領域有❌關(guān)MDSP的啓蒙性(xìng)資料。

當然(ran)，在世界範(fan)圍内來說(shuo)，MDSP的真正起(qi)步也是非(fēi)常晚的🥵。材(cái)料方🏒面☂️，以(yǐ)有特點的(de)來自杜邦(bāng)公司的無(wú)紡布材料(liao)特衛❗強®Tyvek®來(lái)說組🔞合印(yìn)刷，從發明(míng)至今也不(bú)過30多年的(de)曆💜史。而從(cong)大的曆史(shǐ)環境來說(shuō)，也許包裝(zhuāng)作爲一個(ge)新興的工(gong)業（1951年美國(guó)密歇🏃‍♂️根州(zhou)立大學正(zheng)式開設包(bāo)裝工程本(běn)科教育，視(shì)爲該現代(dài)化🙇‍♀️教育的(de)起點），會導(dǎo)緻該人才(cai)在國内具(jù)有一定的(de)稀缺性，從(cong)♈而導緻非(fēi)人士設計(ji)的MDSP缺乏系(xi)統性。但是(shì)化妝品包(bāo)裝，目前醫(yī)療器械制(zhì)造行🔞業内(nei)對産品包(bāo)裝的✨不重(zhong)視或根本(ben)沒有🈲這個(ge)概念，也是(shi)導緻MDSP問題(tí)突出的一(yī)個不争事(shì)實。

3.國内近(jin)年來有關(guan)MDSP的研讨會(hui)

近年來，爲(wei)了普及和(he)加深國内(nèi)對MDSP的認識(shí)，處于行業(ye)👌地位🐕的國(guo)📐際🈲性大公(gōng)司，如美國(guó)杜邦公司(sī)、Bemis公司、Oliver公司(si)、澳大利亞(yà)✉️Amcor公司和德(de)國的TUV公司(si)（提供醫療(liáo)器械生産(chan)認證培🔱訓(xun)類業務）等(deng)個☀️性化印(yìn)刷，均紛紛(fen)聯手相關(guan)合作夥伴(ban)在國内舉(ju)辦有關MDSP的(de)🔅各類研讨(tǎo)會。不可否(fǒu)📧認，這些商(shang)業巨頭的(de)目的是爲(wei)了擴大自(zì)己在中國(guo)MDSP領域的影(yǐng)響力，進而(ér)獲得更多(duō)的商業利(li)益，但從純(chun)粹的MDSP系統(tǒng)知識普及(ji)意義來說(shuo)，這些研讨(tao)會還是很(hen)有正面意(yì)義的Adobe，至少(shǎo)提升了國(guo)内業界🏃‍♀️對(dui)MDSP的認識，并(bing)對一些相(xiang)關材料、标(biao)準和法規(guī)等有了概(gài)念。

有幸的(de)是，筆者基(jī)本列席了(le)這些精彩(cǎi)的研讨會(hui)，并在♉相關(guān)場次做過(guo)演講，這些(xie)精彩的研(yan)讨會包括(kuò)：

（1）2025年12月和2025年(nián)12月上海光(guāng)華，由杜邦(bāng)公司、Bemis公司(si)主辦，中國(guó)醫療器械(xiè)行業協會(hui)和北京光(guang)華醫療器(qi)械認證中(zhong)心協辦的(de)“中國醫療(liao)器械滅菌(jun1)包裝國際(jì)專題研讨(tǎo)會”在北京(jīng)召開。在這(zhè)兩次研讨(tao)會上，來自(zi)杜邦公司(si)的負責ISO11607系(xi)列标準編(bian)寫的Michael Scholla博士(shi)和來自Bemis公(gong)司的工程(chéng)師做了精(jīng)彩演講。

（2）2025年(nian)12月，TUV公司在(zai)上海組織(zhī)召開了“醫(yi)療器械滅(miè)菌及包裝(zhuāng)專✂️題研讨(tao)會”，這次會(hui)議吸引了(le)很多聽衆(zhōng)政府政策(cè)及監管，但(dàn)大多沖着(zhe)滅菌、質量(liàng)體系管理(li)和認證之(zhī)類的内容(róng)而來，這也(ye)是TUV公司🌈的(de)強項，而有(you)關滅菌包(bāo)裝方面内(nei)容的講解(jie)還是以杜(du)邦和Bemis兩家(jia)公司爲⁉️主(zhǔ)，還增加了(le)個Johnson & Johnson公司，内(nei)容與北京(jing)研讨會基(ji)本相同。

（3）2025年(nian)12月膠印，Amcor公(gong)司在上海(hǎi)舉辦有關(guān)滅菌包裝(zhuang)方面的研(yán)讨會，不過(guo)此次研讨(tǎo)會Amcor公司重(zhòng)在推薦自(zì)己公司的(de)産品，由其(qi)國外的經(jing)驗豐富的(de)工程師負(fù)責演講。

（4）2025年(nián)12月，MPS公司（瑞(rui)士一家制(zhi)造醫療器(qi)械成型-填(tian)充-熱合包(bāo)裝設備的(de)供應商）和(hé)Amcor公司聯合(he)舉辦了一(yī)場研讨會(hui)，主㊙️要是🈲推(tuī)介他們兩(liang)家的産品(pǐn)曬版，當然(ran)也有些産(chan)品技術方(fāng)面♉的介紹(shào)，筆者也有(yǒu)幸應邀做(zuo)了有關FFS（吸(xī)塑-填充-熱(rè)合）包裝😘産(chǎn)品測試要(yao)求方面🚶‍♀️的(de)演講。

（5）2025年12月(yue)，杜邦公司(si)在上海舉(jǔ)辦有關特(tè)衛強®Tyvek®加工(gong)方面的研(yan)讨會。特衛(wei)強®Tyvek®材料在(zai)物理機械(xiè)性能和阻(zu)菌性能方(fāng)面确♋實是(shì)非常🔴強悍(hàn)💞的，但由于(yu)生産工藝(yi)的局限性(xing)，其在表面(miàn)平整度和(he)印刷适性(xing)方面有所(suǒ)欠缺（杜邦(bāng)公司推出(chū)的AsuronTM提高了(le)這兩方面(miàn)的特✨性）噴(pēn)墨印刷，而(er)這次研🍉讨(tǎo)會就讨論(lùn)了如何通(tong)過選擇合(hé)适的油墨(mo)、印版以及(ji)印刷參數(shù)的設定等(deng)因素來提(tí)高特衛強(qiáng)®Tyvek®的印刷效(xiào)果。

希望将(jiang)來國内能(neng)有更多的(de)類似研讨(tǎo)會來普及(jí)有關MDSP的知(zhi)識，筆者也(ye)願爲此貢(gong)獻一份自(zì)己的薄力(lì)！